La bioseguridad es un pilar esencial en laboratorios, salas blancas y otros entornos críticos donde se manipulan agentes biológicos. El objetivo es claro: evitar la contaminación, proteger al personal y mantener la integridad de procesos sensibles. Desde el diseño de flujos de aire hasta el cumplimiento normativo, todo influye en el control de riesgos biológicos….
Una sala blanca es un entorno controlado donde se regula minuciosamente la concentración de partículas en el aire y otros parámetros ambientales críticos, como la temperatura, humedad y presión diferencial. Clasificación según ISO 14644 La normativa ISO 14644 establece nueve clases de pureza de aire en salas blancas (ISO 1 – 9). Las más habituales…
Cumplir con la normativa GMP y obtener la certificación correspondiente es esencial para garantizar productos seguros, trazables y de alta calidad. Las Buenas Prácticas de Manufactura/Fabricación (Good Manufacturing Practices), cuya denominación en español es Normas de Correcta Fabricación (NCF) o Buenas Prácticas de Manufactura/Fabricación (BPM/BPF), establecen estándares internacionales de correcta fabricación aplicables a industrias como…
El diseño HVAC de una sala blanca farmacéutica no se evalúa en los planos. Se evalúa cuando el auditor GMP llega a la instalación y verifica que la cascada de presiones se mantiene en operación real, que los filtros HEPA tienen prueba de integridad documentada y que los sistemas VAV están calibrados para la carga…
¿Sala blanca o sala limpia? Son términos que a menudo se usan como sinónimos, pero en función del sector y del país, pueden tener matices distintos. Cuando buscas información sobre entornos de alta limpieza, aparecen dos expresiones que parecen lo mismo, pero no siempre lo son: sala blanca y sala limpia. Algunos documentos técnicos utilizan…
La clasificación de salas blancas hospitalarias se regula en la norma ISO 14644-1, que define los límites máximos de partículas en suspensión por metro cúbico de aire. Esta norma establece nueve clases ISO, de ISO 1 (más estricta) a ISO 9 (menos restrictiva). En hospitales, las más habituales son ISO 5, ISO 6, ISO 7…
En las industrias de alta tecnología, el control del ambiente de fabricación es clave para garantizar la calidad del producto y la seguridad de las personas. La normativa GMP (Good Manufacturing Practice) establece requisitos estrictos para evitar la contaminación en la producción de medicamentos y otros productos estériles. Dentro de este marco, las salas blancas,…
Las salas blancas son espacios donde el control de la contaminación y la ventilación son esenciales para garantizar la seguridad y la calidad de los procesos. En sectores como la farmacéutica, biotecnología, alimentación o fabricación de dispositivos médicos, una ventilación eficiente asegura la pureza del aire y la protección del personal y los productos. Sin…
Las salas blancas son fundamentales en hospitales para prevenir infecciones, garantizar la seguridad de pacientes y personal sanitario, y cumplir estrictas normativas internacionales. Pero, ¿qué implica exactamente una correcta ventilación y climatización en estas salas? ¿Qué son las salas blancas hospitalarias? Una sala blanca o limpia (ing. Cleanroom) es un entorno controlado y especialmente diseñado…
La desinfección con tecnología Blue Light se ha convertido en una solución clave para garantizar un entorno seguro en espacios críticos, como quirófanos y salas blancas, donde la calidad del aire y la higiene superficial son fundamentales para la seguridad de los pacientes. Halton Vita OR y Halton Vita Cleanroom integran esta tecnología innovadora para…
