La normativa UNE 171340 define los requisitos para validación y cualificación de las salas de ambiente controlado en hospitales. Establece criterios para su diseño, medición y mantenimiento. Su cumplimiento asegura la seguridad de los procedimientos médicos y el marco normativo en centros sanitarios. Las salas de ambiente controlado en hospitales son esenciales para la seguridad…
Las salas limpias (blancas) o zonas controladas son espacios diseñados para mantener niveles mínimos de partículas y contaminantes en el aire, diseñadas y validadas según la normativa ISO 14644. Son esenciales en industrias como la farmacéutica, la microelectrónica y la aeroespacial. La ISO 14644 es el estándar internacional que define los requisitos para la clasificación,…
La ISO 14644 es una normativa internacional que regula los estándares de pureza del aire en salas limpias (blancas), incluyendo quirófanos, conocidas como cleanrooms en inglés. Su parte I (ISO 14644-1) describe los límites de la concentración de partículas en los espacios controlados. Estas salas son esenciales en sectores donde el control de la contaminación…
Cada quirófano debe cumplir con estándares específicos que aseguren condiciones ambientales seguras y óptimas, adaptadas al tipo de intervención y la tecnología empleada. En esta guía, te explicamos la clasificación de quirófanos según las normativas ISO 14644, UNE 100713 y UNE 171340, fundamentales para alinear los requisitos del RITE en hospitales de España, garantizan la…
En el diseño y gestión de hospitales, la seguridad no es opcional. Cada área hospitalaria tiene una función única en un momento dado y un nivel de riesgo que debe evaluarse con precisión. Desde áreas hospitalarias de riesgo muy alto, como los quirófanos ISO 5, hasta zonas de riesgo ligero como los vestíbulos, la clasificación…