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Niveles de riesgo según la UNE 171340 – clasificación de áreas hospitalarias

En el diseño y gestión de hospitales, la seguridad no es opcional. Cada área hospitalaria tiene una función única en un momento dado y un nivel de riesgo que debe evaluarse con precisión. Desde áreas de riesgo muy alto, como los quirófanos ISO 5, hasta zonas de riesgo ligero como los vestíbulos, la clasificación de estas áreas es esencial para crear un entorno seguro y funcional. En este artículo te ayudamos a entender esta clasificación según la normativa UNE 171340, con referencias a la UNE 100713 (normativa antigua, pero todavía vigente).

¿Por qué es esencial clasificar las áreas hospitalarias?

Clasificar las áreas hospitalarias no solo asegura el cumplimiento normativo, sino que también mejora la eficiencia energética y garantiza la seguridad de los pacientes y el personal sanitario.

Por ejemplo:

  • Reducir infecciones hospitalarias, especialmente en áreas críticas como quirófanos.
  • Optimización de la eficiencia energética. Los sistemas de ventilación y climatización se ajustan a las necesidades específicas de cada espacio.
  • Cumplimiento normativo. Normas como UNE 171340 y UNE 100713 son esenciales para instalaciones en España.

Si trabajas en proyectos hospitalarios o reformas de espacios sanitarios, conocer estos requisitos es imprescindible.

Clasificación de riesgo en áreas hospitalarias según UNE 171340

La normativa UNE 171340 clasifica las áreas hospitalarias en cinco niveles de riesgo (1-ligero a 5-muy alto). Evalúa el riesgo al que está expuesto el paciente según el tipo de intervención y requisitos de control ambiental. Aquí te mostramos un resumen práctico de las áreas hospitalarias según el nivel de riesgo:

1. Ligero (Nivel 1, ISO 8-9 en funcionamiento)

  • Ejemplos:
    Áreas de lavado en esterilización, salas de postparto, zonas del lado sucio.
  • Requisitos:
    Dos niveles de filtración, exigencias técnicas mínimas.

2. Moderado (Nivel 2, ISO 7-8 en funcionamiento)

  • Ejemplos:
    Salas de endoscopia, pasillos limpios y cuidados intensivos (UCI).
  • Requisitos:
    Dos o tres* niveles de filtración, presión ajustada según la función del área.

3. Medio (Nivel 3, ISO 7-8 en funcionamiento)

  • Ejemplos:
    Quirófanos clase C para cirugía ambulatoria y salas de partos (paritorios). Salas de hemodinámica y áreas limpias de esterilización.
  • Requisitos:
    Dos o tres* niveles de filtración, zonas adecuadas para procedimientos menos complejos.

4. Alto (Nivel 4, ISO 6)

  • Ejemplos:
    Quirófanos clase B para cirugía convencional y de urgencias, y el resto de intervenciones quirúrgicas no incluidas en el nivel 5.
  • Requisitos:
    Flujo de mezcla o unidireccional, tres niveles de filtración (filtro HEPA H13 al final), control ambiental estricto.

5. Muy alto (Nivel 5, ISO 5)

  • Ejemplos:
    Quirófanos clase A para trasplantes, neurocirugía, cirugía vascular, oftalmológica (LIO) y ortopédica con implantes.
  • Requisitos:
    Flujo de aire unidireccional, tres niveles de filtración (filtro HEPA H13 al final), máxima protección contra infecciones.

*Dos si es Clase II según la UNE 100713, con filtro final F9. Tres si es Clase I según la misma normativa, filtro final HEPA H13.

Ejemplo práctico – áreas de bloque quirúrgico según UNE 171340

Para ayudarte a visualizar cómo se clasifican las áreas hospitalarias según UNE 171340, presentamos un esquema práctico de un bloque quirúrgico. Este incluye zonas críticas como quirófanos ISO 5 y áreas auxiliares con diferentes niveles de riesgo.

Para entender mejor cómo se clasifican las áreas hospitalarias en función de nivel de riesgo según UNE 171340, a continuación, te presentamos un esquema que detalla las zonas críticas de un bloque quirúrgico, como quirófanos ISO 5, y sus áreas auxiliares. En la siguiente tabla puedes ver la descripción de los niveles de riesgo en el esquema.

Esquema de la zona de esterilización en un bloque quirúrgico: incluye áreas de empaquetado, almacén estéril, lavado manual y pasillos según los niveles de riesgo UNE 171340.
Zona de esterilización del bloque quirúrgico – clasificación por niveles de riesgo según la normativa UNE 171340.
Nivel de riesgoColor en el esquemaÁreas representadas
Medio (3)MagentaEmpaquetado, almacén estéril, esclusas.
Moderado (2)NaranjaVestuario previo, pasillo
Ligero (1)AmarilloLavado, almacén sucio, pasillo sucio.
Zona de quirófanos ISO 5 del bloque quirúrgico clasificación por niveles de riesgo según la UNE 171340.
Nivel de riesgoColor en el esquemaÁreas representadas
Muy alto (5)RojoQuirófanos ISO 5
Moderado (2)NaranjaPreparación de quirófanos, circulación limpia
Ligero (1)AmarilloPasillo sucio, almacén sucio, aseo

UNE 171340 – Tabla de nivel de riesgo en áreas hospitalarias

A continuación, te mostramos una tabla con la clasificación de áreas hospitalarias según su nivel de riesgo, basada en las normativas UNE 100713 y UNE 171340. Este recurso te ayudará a comprender qué requisitos específicos se aplican a cada tipo de área, desde quirófanos hasta zonas auxiliares.

Salta rápido a la área hospitalaria que quieras:


QuirófanosSalas de partoUnidades especialesEsterilizaciónDiagnóstico por imagen. Radioterapia. Medicina nuclear
HospitalizaciónUrgenciasZonas auxiliaresLaboratoriosSalas de exploraciones especiales

Área hospitalariaDenominaciónClasificación de la sala UNE 100713Consideración de riesgo UNE 171340Especificaciones
QuirófanosQuirófanos clase AIMuy alto riesgo y flujo unidireccional (Nivel 5)Trasplante de órgano, cirugía cardiaca, cirugía vascular, neurocirugía, cirugía ortopédica con implantes, cirugía oftalmológica y cirugía reparadora en grandes quemados (las mallas no tienen consideración de prótesis ya que se implantan en el plano preaponeurótico o en plano preperitoneal)
Quirófanos clase BIAlto riesgo y flujo mezcla (Nivel 4)
Quirófanos clase CINivel 3Cirugía convencional y cesárea
Quirófanos ambulatorios
Pasillos, almacén de estérilIPasillo limpio y esclusas (Nivel 2) Pasillo sucio (Nivel 1)Almacén de esterilización: Nivel 3
Resto áreas en bloque quirúrgicoINivel 1Diferente clasificación según la norma
Salas de partoParitorio
Salas de dilatación y anexas
I
II
Nivel 3
Nivel 1
Unidades especialesSala de reanimación/despertar fuera del área del quirófanoIINivel 2
Cuidados intensivos (UCI)
Box para inmunodeprimidos
II
I
Nivel 2 
Nivel 3
I: solo en pacientes con alto riesgo de contraer infecciones
UCI neonatal
Box inmunodeprimidos
II
I
Nivel 3 
Nivel 3
I: solo en pacientes con alto riesgo de contraer infecciones
HemodiálisisIINivel 1
Salas de quimioterapiaIINo se recoge en la UNE 171340:2020
Unidad de quemadosNivel 3
Salas de exploraciones especialesBroncoscopiaIINivel 3Sala con presión negativa
Endoscopia digestivaIINivel 2La zona de lavado de material endoscópico, se clasifica en Nivel 1, según UNE 171340:2020
Otros procedimientos invasivos (p. ej., artroscopias, toracoscopias, etc.) I Nivel 3Salas en sobrepresión
UrgenciasSalas de urgenciaIINivel 1Referida a boxes de urgencias
HospitalizaciónUnidad especial oncohematología (aislamientos)
Habitaciones Inmunodeprimidos.
Aislamiento protector (trasplantes órgano sólido: hepático, pulmonar, renal,…)
Las denominadas cámaras de trasplante
Antesala y habitaciones de infecciosos (habitaciones de aislamiento)
Resto de habitaciones de hospitalización
I




I




II


II

Nivel 3      



Nivel 3 (Salas en sobrepresión)
   

     
Nivel 2 (Salas en depresión)


Criterios CDC. Las habitaciones de hematología se considerarán de alto riesgo según criterio médico. Las esclusas de aislamiento protector se consideran de Nivel 2 según norma 171340:2020









Diagnóstico por imagen. Radioterapia. Medicina nuclearRadiología intervencionista, hemodinámicaINivel 3
Radiología convencionalIINivel 2
Sala de exploración y tratamientosIIExploraciones no invasivas. No se recoge en la UNE 171340:2020
EsterilizaciónSala de equipos de esterilizaciónIINivel 3Solo cualificar renovaciones y presión
Sala de limpieza- descontaminaciónIINivel 1
Lado limpio material estérilINivel 3Sala donde se clasifica el material ya esterilizado
Almacén material estérilINivel 3
LaboratoriosNR1IINo se recoge en la UNE 171340:2020
Anatomía patológicaIINo se recoge en la UNE 171340:2020
Zonas auxiliaresLaboratorios citostáticosINivel 3
Laboratorio de farmacotecniaNivel 1
Zonas de envasados y cabinas de preparación medicamentos y alimentación parenteralINivel 2Las esclusas de alimentación parenteral y citostáticos: Nivel 2
CriobiologíaINivel 3(P. ej., Salas y laboratorios de Reproducción asistida)
Banco de SangreIINo se recoge en la UNE 171340:2020
LavanderíaIINo se recoge en la UNE 171340:2020
Fuente: Protocolo para la monitorización de la bioseguridad ambiental en salas de ambiente controlado en centros sanitarios, 2022. (SAMPSPGS)

¿Cómo asegurar el cumplimiento de la normativa?

La clave para garantizar el cumplimiento de UNE 171340 está en diseñar soluciones personalizadas de gestión de aire que se adapten a cada entorno hospitalario. Esto incluye utilizar equipos de calidad y validar las áreas hospitalarias para asegurar su buen funcionamiento. Cada decisión que tomes en tu proyecto cuenta.

En Solclime, somos expertos en sistemas de climatización, gestión y difusión de aire diseñados para entornos críticos como quirófanos y áreas hospitalarias con requisitos específicos.

  • Diseñamos soluciones de climatización a medida, optimizadas para el cumplimiento normativo y la eficiencia.
  • Te acompañamos en el proceso de validación para asegurarnos de que cada instalación cumpla con los estándares más estrictos de seguridad y rendimiento.
  • Te ayudamos a reducir costes iniciales y operativos sin comprometer la calidad.

Si estás en pleno proyecto y necesitas asesoramiento, contáctanos aquí. Nuestro equipo está listo para apoyarte con experiencia y soluciones técnicas precisas.

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Referencias

Preguntas frecuentes (FAQs)

Nivel de riesgo

¿Por qué es importante clasificar las áreas hospitalarias por nivel de riesgo?

Clasificar las áreas permite definir los requisitos de ventilación, climatización y filtración adecuados. Esto protege a los pacientes y optimiza la eficiencia del sistema. Además, asegura que cada instalación cumpla con las normativas sanitarias.

¿Qué tipo de ventilación se usa en áreas de muy alto riesgo (Nivel 5, ISO 5)?

Se utiliza flujo unidireccional y tres niveles de filtración, con filtros absolutos HEPA al final. Esto minimiza el riesgo de infecciones en procedimientos de alta complejidad como trasplantes, etc.

¿Qué espacios se consideran de riesgo medio?

Áreas como quirófanos de cirugía convencional, UCI neonatal, y algunas salas de radiología intervencionista se clasifican como riesgo medio. Estas áreas deben tener tres niveles de filtración para controlar las infecciones.

¿Qué áreas hospitalarias son de riesgo ligero?

Las áreas de riesgo ligero (Nivel 1, ISO 8 o ISO 9) incluyen zonas como el lado sucio en esterilización, áreas de lavado de equipamiento endoscópico, y salas de dilatación y postparto. Estas zonas solo requieren dos niveles de filtración, ya que el riesgo es menor.

Información adicional

¿Qué diferencia hay entre un flujo de aire unidireccional y de mezcla?

El flujo unidireccional dirige el aire hacia la mesa de operaciones, ideal para entornos críticos. El flujo de mezcla distribuye el aire en varias direcciones, adecuado para áreas menos exigentes.

¿Cómo influye la clasificación de riesgo en la climatización?

La climatización se adapta según el nivel de riesgo y las necesidades de cada área. Por ejemplo, los quirófanos necesitan control de temperatura, humedad y flujo de aire constante. En cambio, áreas de bajo riesgo pueden usar sistemas más básicos.

¿Cuál es la norma que regula esta clasificación en España?

La norma UNE 171340:2020 establece cómo clasificar las áreas hospitalarias según el nivel de riesgo. Además, define los requisitos de ventilación y filtración para asegurar la seguridad en estos entornos.

¿Cómo puedo elegir la mejor solución para mi proyecto?

Dependerá del tipo de área, el riesgo y los estándares que necesites cumplir. Si tienes dudas, nuestro equipo de expertos está disponible para ayudarte a seleccionar el sistema adecuado.

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