Salas Blancas en la Industria Farmacéutica

  • Salas Blancas y Normativa GMP – Ambiente Controlado en la Fabricación

    PorSolclime Publicada el Actualizada el

    En las industrias de alta tecnología, el control del ambiente de fabricación es clave para garantizar la calidad del producto y la seguridad de las personas. La normativa GMP (Good Manufacturing Practice) establece requisitos estrictos para evitar la contaminación en la producción de medicamentos y otros productos estériles. Dentro de este marco, las salas blancas,…

  • Guía ISO 14644-1 • Clases de partículas, validación y aplicación en quirófanos y salas blancas

    PorPawel Durek Publicada el Actualizada el

    La norma ISO 14644-1 es el estándar clave para clasificar y validar salas limpias, quirófanos y laboratorios según la concentración de partículas en el aire. Si te enfrentas a una auditoría, necesitas asegurar la seguridad de tus instalaciones o simplemente quieres cumplir con los requisitos más exigentes, entender cómo aplicar esta norma es imprescindible en…