Nivel de riesgo según la UNE 171340 – clasificación de áreas hospitalarias
En el diseño y gestión de hospitales, la seguridad no es opcional. Cada área hospitalaria tiene una función única en un momento dado y un nivel de riesgo que debe evaluarse con precisión. Desde áreas hospitalarias de riesgo muy alto, como los quirófanos ISO 5, hasta zonas de riesgo ligero como los vestíbulos, la clasificación de estas áreas es esencial para crear un entorno seguro y funcional. En este artículo te ayudamos a entender esta clasificación según la normativa UNE 171340, con referencias a la UNE 100713 (normativa antigua, pero todavía vigente).
¿Por qué es esencial clasificar las áreas hospitalarias?
Clasificar las áreas hospitalarias no solo asegura el cumplimiento normativo, sino que también mejora la eficiencia energética y garantiza la seguridad de los pacientes y el personal sanitario.
Por ejemplo:
- Reducir infecciones hospitalarias, especialmente en áreas críticas como quirófanos.
- Optimización de la eficiencia energética. Los sistemas de ventilación y climatización se ajustan a las necesidades específicas de cada espacio.
- Cumplimiento normativo. Normas como UNE 171340 y UNE 100713 son esenciales para instalaciones en España.
Si trabajas en proyectos hospitalarios o reformas de espacios sanitarios, conocer estos requisitos es imprescindible.
Clasificación de riesgo en áreas hospitalarias según UNE 171340
La normativa UNE 171340 clasifica las áreas hospitalarias en cinco niveles de riesgo (1-ligero a 5-muy alto). Evalúa el riesgo al que está expuesto el paciente según el tipo de intervención y requisitos de control ambiental. Aquí te mostramos un resumen práctico de las áreas hospitalarias según el nivel de riesgo:
1. Ligero (Nivel 1, ISO 8-9 en funcionamiento)
- Ejemplos:
Áreas de lavado en esterilización, salas de postparto, zonas del lado sucio. - Requisitos:
Dos niveles de filtración, exigencias técnicas mínimas.
2. Moderado (Nivel 2, ISO 7-8 en funcionamiento)
- Ejemplos:
Salas de endoscopia, pasillos limpios y cuidados intensivos (UCI). - Requisitos:
Dos o tres* niveles de filtración, presión ajustada según la función del área.
3. Medio (Nivel 3, ISO 7-8 en funcionamiento)
- Ejemplos:
Quirófanos clase C para cirugía ambulatoria y salas de partos (paritorios). Salas de hemodinámica y áreas limpias de esterilización. - Requisitos:
Dos o tres* niveles de filtración, zonas adecuadas para procedimientos menos complejos.
4. Alto (Nivel 4, ISO 6)
- Ejemplos:
Quirófanos clase B para cirugía convencional y de urgencias, y el resto de intervenciones quirúrgicas no incluidas en el nivel 5. - Requisitos:
Flujo de mezcla o unidireccional, tres niveles de filtración (filtro HEPA H13 al final), control ambiental estricto.
5. Muy alto (Nivel 5, ISO 5)
- Ejemplos:
Quirófanos clase A para trasplantes, neurocirugía, cirugía vascular, oftalmológica (LIO) y ortopédica con implantes. - Requisitos:
Flujo de aire unidireccional, tres niveles de filtración (filtro HEPA H13 al final), máxima protección contra infecciones.
*Dos si es Clase II según la UNE 100713, con filtro final F9. Tres si es Clase I según la misma normativa, filtro final HEPA H13.
Ejemplo práctico – áreas de bloque quirúrgico según UNE 171340
Para ayudarte a visualizar cómo se clasifican las áreas hospitalarias según UNE 171340, te presentamos un esquema práctico de un bloque quirúrgico. Este incluye zonas críticas como quirófanos ISO 5 y áreas auxiliares con diferentes niveles de riesgo.
Zona de esterilización
| Nivel de riesgo | Áreas representadas |
|---|---|
| Medio (3) | Empaquetado, almacén estéril, esclusas. |
| Moderado (2) | Vestuario previo, pasillo |
| Ligero (1) | Lavado, almacén sucio, pasillo sucio. |
Zona de quirófanos
| Nivel de riesgo | Áreas representadas |
|---|---|
| Muy alto (5) | Quirófanos ISO 5 |
| Moderado (2) | Preparación de quirófanos, circulación limpia |
| Ligero (1) | Pasillo sucio, almacén sucio, aseo |
UNE 171340 – Tabla de nivel de riesgo en áreas hospitalarias
A continuación, te mostramos una tabla con la clasificación de áreas hospitalarias según su nivel de riesgo, basada en las normativas UNE 100713 y UNE 171340. Este recurso te ayudará a comprender qué requisitos específicos se aplican a cada tipo de área, desde quirófanos hasta zonas auxiliares.
Salta rápido a la área hospitalaria que quieras:
| Quirófanos | Salas de parto | Unidades especiales | Esterilización | Diagnóstico por imagen. Radioterapia. Medicina nuclear |
| Hospitalización | Urgencias | Zonas auxiliares | Laboratorios | Salas de exploraciones especiales |
| Área hospitalaria | Denominación | Clasificación de la sala UNE 100713 | Consideración de riesgo UNE 171340 | Especificaciones |
|---|---|---|---|---|
| Quirófanos | Quirófanos clase A | I | Muy alto riesgo y flujo unidireccional (Nivel 5) | Trasplante de órgano, cirugía cardiaca, cirugía vascular, neurocirugía, cirugía ortopédica con implantes, cirugía oftalmológica y cirugía reparadora en grandes quemados (las mallas no tienen consideración de prótesis ya que se implantan en el plano preaponeurótico o en plano preperitoneal) |
| Quirófanos clase B | I | Alto riesgo y flujo mezcla (Nivel 4) | – | |
| Quirófanos clase C | I | Nivel 3 | Cirugía convencional y cesárea Quirófanos ambulatorios | |
| Pasillos, almacén de estéril | I | Pasillo limpio y esclusas (Nivel 2) Pasillo sucio (Nivel 1) | Almacén de esterilización: Nivel 3 | |
| Resto áreas en bloque quirúrgico | I | Nivel 1 | Diferente clasificación según la norma | |
| Salas de parto | Paritorio Salas de dilatación y anexas | I II | Nivel 3 Nivel 1 | – |
| Unidades especiales | Sala de reanimación/despertar fuera del área del quirófano | II | Nivel 2 | – |
| Cuidados intensivos (UCI) Box para inmunodeprimidos | II I | Nivel 2 Nivel 3 | I: solo en pacientes con alto riesgo de contraer infecciones | |
| UCI neonatal Box inmunodeprimidos | II I | Nivel 3 Nivel 3 | I: solo en pacientes con alto riesgo de contraer infecciones | |
| Hemodiálisis | II | Nivel 1 | – | |
| Salas de quimioterapia | II | – | No se recoge en la UNE 171340:2020 | |
| Unidad de quemados | – | Nivel 3 | – | |
| Salas de exploraciones especiales | Broncoscopia | II | Nivel 3 | Sala con presión negativa |
| Endoscopia digestiva | II | Nivel 2 | La zona de lavado de material endoscópico, se clasifica en Nivel 1, según UNE 171340:2020 | |
| Otros procedimientos invasivos (p. ej., artroscopias, toracoscopias, etc.) | I | Nivel 3 | Salas en sobrepresión | |
| Urgencias | Salas de urgencia | II | Nivel 1 | Referida a boxes de urgencias |
| Hospitalización | Unidad especial oncohematología (aislamientos) Habitaciones Inmunodeprimidos. Aislamiento protector (trasplantes órgano sólido: hepático, pulmonar, renal,…) Las denominadas cámaras de trasplante Antesala y habitaciones de infecciosos (habitaciones de aislamiento) Resto de habitaciones de hospitalización | I I II II | Nivel 3 Nivel 3 (Salas en sobrepresión) Nivel 2 (Salas en depresión) | Criterios CDC. Las habitaciones de hematología se considerarán de alto riesgo según criterio médico. Las esclusas de aislamiento protector se consideran de Nivel 2 según norma 171340:2020 |
| Diagnóstico por imagen. Radioterapia. Medicina nuclear | Radiología intervencionista, hemodinámica | I | Nivel 3 | – |
| Radiología convencional | II | Nivel 2 | – | |
| Sala de exploración y tratamientos | II | – | Exploraciones no invasivas. No se recoge en la UNE 171340:2020 | |
| Esterilización | Sala de equipos de esterilización | II | Nivel 3 | Solo cualificar renovaciones y presión |
| Sala de limpieza- descontaminación | II | Nivel 1 | ||
| Lado limpio material estéril | I | Nivel 3 | Sala donde se clasifica el material ya esterilizado | |
| Almacén material estéril | I | Nivel 3 | ||
| Laboratorios | NR1 | II | – | No se recoge en la UNE 171340:2020 |
| Anatomía patológica | II | – | No se recoge en la UNE 171340:2020 | |
| Zonas auxiliares | Laboratorios citostáticos | I | Nivel 3 | – |
| Laboratorio de farmacotecnia | – | Nivel 1 | – | |
| Zonas de envasados y cabinas de preparación medicamentos y alimentación parenteral | I | Nivel 2 | Las esclusas de alimentación parenteral y citostáticos: Nivel 2 | |
| Criobiología | I | Nivel 3 | (P. ej., Salas y laboratorios de Reproducción asistida) | |
| Banco de Sangre | II | – | No se recoge en la UNE 171340:2020 | |
| Lavandería | II | – | No se recoge en la UNE 171340:2020 |
¿Cómo asegurar el cumplimiento de la normativa?
La clave para garantizar el cumplimiento de UNE 171340 está en diseñar soluciones personalizadas de gestión de aire que se adapten a cada entorno hospitalario. Esto incluye utilizar equipos de calidad y validar las áreas hospitalarias para asegurar su buen funcionamiento. Cada decisión que tomes en tu proyecto cuenta.
En Solclime, somos expertos en sistemas de climatización, gestión y difusión de aire diseñados para entornos críticos como quirófanos y áreas hospitalarias con requisitos específicos.
- Diseñamos soluciones de climatización a medida, optimizadas para el cumplimiento normativo y la eficiencia.
- Te acompañamos en el proceso de validación para asegurarnos de que cada instalación cumpla con los estándares más estrictos de seguridad y rendimiento.
- Te ayudamos a reducir costes iniciales y operativos sin comprometer la calidad.
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Referencias
- UNE 100713:2005 – Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales.
- UNE 171340:2020 – Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales.
Preguntas frecuentes (FAQs)
Nivel de riesgo
Clasificar las áreas permite definir los requisitos de ventilación, climatización y filtración adecuados. Esto protege a los pacientes y optimiza la eficiencia del sistema. Además, asegura que cada instalación cumpla con las normativas sanitarias.
Se utiliza flujo unidireccional y tres niveles de filtración, con filtros absolutos HEPA al final. Esto minimiza el riesgo de infecciones en procedimientos de alta complejidad como trasplantes, etc.
Áreas como quirófanos de cirugía convencional, UCI neonatal, y algunas salas de radiología intervencionista se clasifican como riesgo medio. Estas áreas deben tener tres niveles de filtración para controlar las infecciones.
Las áreas de riesgo ligero (Nivel 1, ISO 8 o ISO 9) incluyen zonas como el lado sucio en esterilización, áreas de lavado de equipamiento endoscópico, y salas de dilatación y postparto. Estas zonas solo requieren dos niveles de filtración, ya que el riesgo es menor.
Información adicional
El flujo unidireccional dirige el aire hacia la mesa de operaciones, ideal para entornos críticos. El flujo de mezcla distribuye el aire en varias direcciones, adecuado para áreas menos exigentes.
La climatización se adapta según el nivel de riesgo y las necesidades de cada área. Por ejemplo, los quirófanos necesitan control de temperatura, humedad y flujo de aire constante. En cambio, áreas de bajo riesgo pueden usar sistemas más básicos.
La norma UNE 171340:2020 establece cómo clasificar las áreas hospitalarias según el nivel de riesgo. Además, define los requisitos de ventilación y filtración para asegurar la seguridad en estos entornos.
Dependerá del tipo de área, el riesgo y los estándares que necesites cumplir. Si tienes dudas, nuestro equipo de expertos está disponible para ayudarte a seleccionar el sistema adecuado.
